近日，江西普正制药股份有限公司化药1类创新药QX-6胶囊（2个规格）正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批适应症为“中重度溃疡性结肠炎”。这也是普正制药今年继绣球总苷片创新药获批临床批件后，拿到的第二个创新药临床试验批件。

QX-6胶囊是普正制药与中国医学科学院药用植物研究所联合开发的全新化合物，其研发路径源于天然植物活性成分，经过定向结构修饰后筛选得到。此次临床获批，标志着企业在消化系统炎症性疾病领域的创新布局取得实质性突破。

溃疡性结肠炎是一类病因复杂、反复发作且目前尚无根治手段的慢性非特异性炎症性肠道疾病。流行病学数据显示，全球范围内该病的患病率已达500万例，而国内发病率近年来正呈现明显上升趋势。当前临床一线用药仍存在局限，部分患者存在治疗应答不足或不耐受的情况，中重度患者的长期治疗需求远未得到充分满足，QX-6胶囊正是瞄准这一未被覆盖的临床空白完成立项开发。

作为合作研发的核心主体之一，中国医学科学院药用植物研究所在药用植物资源开发、天然产物创新药物发现领域拥有深厚的学术积淀，双方本次深度协同，最终推动这款全新机制的候选药物顺利进入临床阶段。

随着QX-6胶囊正式进入临床阶段，普正制药在消化系统自身免疫疾病赛道，已经拥有了具备同类首创潜力的种子品种，进一步丰富了企业在消化系统自免疾病领域的产品梯队，与现有在研管线形成协同互补，为公司创新药板块的长期持续增长储备了全新动能。这款候选药物的独特靶点机制，与当前临床主流产品形成明显差异化，有望为现有疗法响应不佳的中重度溃疡性结肠炎患者，提供全新机制的治疗选择，在广阔的未满足临床需求市场中释放长期价值。