裸花紫珠颗粒中药保护临床研究方案论证会在北京召开
2025年2月15日上午,由江西普正制药股份有限公司作为申办方、广州海博特医药科技有限公司承接CRO的“裸花紫珠颗粒中药保护临床研究方案论证会”在中国中医科学院西苑医院通过线上线下相结合的形式顺利召开。

裸花紫珠颗粒,为裸花紫珠单方制剂。具有消炎,解毒,收敛,止血的功效。用于细菌感染引起的炎症,急性传染性肝炎,呼吸道和消化道出血。本次临床研究主要考察裸花紫珠颗粒在内痔或混合痔(出血)、支气管扩张(咯血、细菌感染)方面的应用效果。
会议邀请了中国中医科学院西苑医院副院长苗青、中国中医科学院首席研究员高蕊、中国中医科学院西苑医院肛肠科主任贝绍生、中国中医科学院西苑医院呼吸科副主任樊茂蓉、中国中医科学院西苑医院GCP办公室主任陆芳、中国中医科学院西苑医院专家委员会执行秘书李庆娜、中日友好医院张洪春教授、北京中医药大学东直门医院肛肠外科主任张书信和中国中医科学院西苑医院山西医院肛肠二科科主任魏峰明。江西普正制药股份有限公司股份有限公司参会人员有医学总监周志刚、营销中心副总经理吴兴仁、高级项目经理战雪飞、医学经理崔宇。其他参会人员有广州海博特医药科技有限公司的相关代表。
会议伊始,医学总监周志刚进行了裸花紫珠颗粒研究背景简介,广州海博特医药科技有限公司医学经理杨家彬进行了临床试验方案初稿简介。
中国中医科学院西苑医院陆芳主任主持讨论环节,现场和线上与会专家针对临床试验的阳性药选择、疗效性指标、质量控制、操作实施等关键问题进行了热烈地讨论,并提供了宝贵的意见和建议,进一步保证了临床试验方案的合理性、可操作性和有效性。
本次论证会的召开,为科学、规范地开展相关研究奠定了工作基础。

