全杜仲胶囊治疗膝骨关节炎合并高血压临床试验揭盲暨总结会在北京举行

发布时间 :

2025-05-12

2025510日,江西普正制药股份有限公司与北京中医药大学第三附属医院合作开展的国家重点研发计划——基于系统生物学的中成药临床疗效与安全性评价关键技术的建立与示范研究全杜仲胶囊治疗膝骨关节炎合并高血压(肝肾亏虚证)的多中心、随机双盲、平行对照临床研究二级揭盲暨总结会在北京顺利召开。

 

 

 

会议伊始,普正制药医学总监周志刚进行了企业介绍,北京中医药大学第三附属医院博士研究生郑泽陆进行了方案介绍,北京中医药大学循证医学中心刘兆兰教授进行了统计分析结果汇报。

 

 

北京中医药大学第三附属医院原副院长、中医骨伤治疗与运动康复智能化教育部工程中心主任陈卫衡教授邀请课题组成员及参研单位专家共同揭盲。在大家的见证下,陈卫衡教授现场宣布揭盲结果,线上线下近四十人共同期盼的临床研究结果得以公布。

全杜仲胶囊治疗膝骨关节炎合并高血压(肝肾亏虚证)的多中心、随机双盲、平行对照临床研究以藤黄健骨片为对照,以关节疼痛VAS评分、平均血压下降值等指标为疗效指标,观察周期为12周。研究共入组患者240例,其中全杜仲胶囊组120例,藤黄健骨片组120例。研究结果显示,疗后12周全杜仲胶囊组关节疼痛VAS评分下降值高于藤黄健骨片组,组间差异有统计学意义;疗后12周全杜仲胶囊组平均血压下降了10.7/7mmHg,藤黄健骨片组下降了0.5/1mmHg,组间差异有统计学意义。

该研究结果表明全杜仲胶囊兼具缓解关节疼痛和降低血压的作用,且无明显不良反应,安全性较好。

随后,陈卫衡教授主持了试验结果及数据库分析讨论环节。

会上,各位专家对本项临床研究结果表示了充分的肯定,并就后续如何更好的探索产品的临床与药理价值提出了建设性的意见。

最后,普正制药董事长肖军平和副总经理涂水才进行了企业致谢。

此次临床研究取得圆满结果,从科学的角度证明了全杜仲胶囊改善临床症状和降低血压的科学性和有效性,并为共病的治疗提供了一种新思路,坚定了中医药文化的自信、科学的自信、临床证据的自信,相信该成果将为膝骨关节炎合并高血压提供一种新的治疗方案。

 

 

 

出席本次会议的课题组专家有中国中医科学院首席研究员林娜教授和中国中医科学院中药研究所中药药性理论研究中心主任张彦琼;主研单位专家有中医骨伤治疗与运动康复智能化教育部工程中心主任陈卫衡教授、北京中医药大学第三附属医院创伤关节科主任郭盛君、北京中医药大学第三附属医院药物临床试验机构办主任刘慧兰北京中医药大学第三附属医院创伤关节科副主任医师白晶、北京中医药大学第三附属医院创伤关节科副主任医师李泰贤、北京中医药大学第三附属医院科研伦理委员会秘书赵莹中医骨伤治疗与运动康复智能化教育部工程中心秘书宓保宏、北京中医药大学第三附属医院药物临床试验机构办秘书谢巍、北京中医药大学第三附属医院药物临床试验机构质控员张秀平和北京中医药大学第三附属医院博士研究生郑泽陆;参研单位专家有北京中医药大学东方医院分院区执行院长柏立群、北京市鼓楼中医医院骨伤科主任朱蜀云河北医科大学第三医院关节骨科主任董江涛湖北省中医院骨伤诊疗中心主任何承建湖北省中医院骨伤科主任王志刚福建中医药大学附属人民医院骨伤科主任修忠标、福建中医药大学附属人民医院骨伤科副主任医师刘洪和云南省中医医院骨伤科副主任叶国裕;线上参会专家有广东省人民医院骨科主任郑秋坚、江苏省中医院科教综合办公室主任张农山、温岭市第一人民医院骨科中心主任江敞和山东中医药大学附属医院骨伤病中心主任兼脊柱脊髓科主任李念虎;数据管理及统计分析单位代表有北京中医药大学循证医学中心刘兆兰教授刘凯博士研究生、施泽阳硕士研究生和宋奕珂硕士研究生。