重磅!普正制药全杜仲胶囊获批国家二级中药保护品种

发布时间 :

2025-09-29

 

‌2025年9月23日,国家药品监督管理局发布第30号公告(2025年第93号),正式批准江西普正制药股份有限公司生产的全杜仲胶囊为首家中药二级保护品种(保护品种编号:ZYB2072025027),保护期限自公告日起七年。这是我国首个获国家中药品种保护的杜仲药品,也是普正继红花逍遥片后第二个获中药品种保护的产品。

 

 

 

 

根据《中药品种保护条例》有关规定,被批准保护的中药品种在保护期内享有市场独占权,禁止其他企业仿制。普正制药作为杜仲全产业链研发的链主企业,其全剂型独家品种全杜仲胶囊以杜仲单方入药,具有补肝肾、强筋骨、降血压等功效,尤其对肾虚腰痛、骨质疏松症“三高”靶器官损伤防治效果显著。此次获批不仅是对其临床价值的肯定,更将推动企业进一步投入杜仲高值化开发,巩固其在杜仲植物领域的领先地位。

杜仲被誉为植物活化石”和“植物黄金”。普正制药长期深耕杜仲研究,20余年来,公司围绕杜仲新产品开发、质量标准提升和临床价值开展了系列研究,相关研究成果已获得高价值国家发明专 利30余项,中国专 利优秀奖1项,入选《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》、《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》等6种国家级专家共识和临床指南。

2005年上市以来,全杜仲胶囊凭借其稳定的质量和确切的疗效,深受广大医患的欢迎,目前已成长为年销售过亿元的中药大品种。