核准日期：2010年09月27日

修改日期：2020年12月01日

重感灵胶囊说明书

                         请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

本品含马来酸氯苯那敏、安乃近。本品含有安乃近，可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。安乃近还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。本品禁用于18岁以下青少年儿童。

【药品名称】

通用名称：重感灵胶囊

汉语拼音：Zhongganling Jiaonang

【成    份】毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏、安乃近。

【性    状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

【功能主治】解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

【规    格】每粒装0.5g（含安乃近62.5mg、马来酸氯苯那敏0.75mg）

【用法用量】口服。一次3～4粒，一日3～4次。

【不良反应】药品上市后监测中发现重感灵口服制剂的不良反应/事件主要有：

1.皮肤损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等；

2.胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、口干、腹泻、胃不适等；

3.全身性损害：乏力、疲劳等；

4.神经系统损害：嗜睡、头晕、头痛等；

5.免疫功能紊乱：过敏反应、过敏样反应、面部水肿等；

6.其他：口渴、多尿、心悸、白细胞减少等。

【禁    忌】1.对本品及其任何成份过敏者禁用；

2.安乃近与阿司匹林存在交叉过敏反应，对阿司匹林过敏者禁用。

3.对氨基比林等吡唑酮类药物过敏者禁用；

4.妊娠晚期妇女禁用。

5.18岁以下青少年儿童禁用。

【注意事项】

1.本品为症状改善药，不得长期、大剂量服用。

2.本品不宜与含相同成份的药品合用。

3.本品含有马来酸氯苯那敏，可能引起嗜睡、头晕等不良反应。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作严密仪器。

4.本品含有安乃近，可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。

5.本品含有安乃近，可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。粒细胞缺乏症起病急，表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等，出现上述症状须立即就诊并检查血象。

6.饮食宜清淡，服药期间忌服滋补性中成药，忌烟酒及辛辣生冷、油腻食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。

2.安乃近其代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】本品禁用于18岁以下青少年儿童。

【贮    藏】密封。

【包    装】铝塑板装，12粒/板×2板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ00312009

【批准文号】国药准字Z20090024

【药品上市许可持有人】

持 有 人：江西普正制药股份有限公司

注册地址：江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号

邮政编码：343000

电话号码：0796-8403999 3692567

传真号码：0796-8403597

网    址：www.puzheng.com

【生产企业】

企业名称：江西普正制药股份有限公司

生产地址：江西省峡江县工业园