红花逍遥片治疗经前期综合征临床试验揭盲暨总结会在北京举行
发布时间 :
2025-11-23
2025年11月22日,江西普正制药股份有限公司与中国中医科学院广安门医院合作开展的国家重点研发计划——基于系统生物学的中成药临床疗效与安全性评价关键技术的建立与示范研究“评价红花逍遥片治疗经前期综合征(肝郁气滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究“二级揭盲暨总结会在北京圆满召开。

会议伊始,中国中医科学院广安门医院党委书记刘震代表中国中医科学院广安门医院向本次会议的召开表示祝贺。刘震书记在致辞中对红花逍遥片治疗经前期综合征临床试验的实施与管理给与了高度的肯定。
中国中医科学院中医临床基础医学研究所王连心主任进行重点研发计划课题介绍。
江西普正制药股份有限公司临床医学部项目经理杨舒吟介绍临床试验方案及项目监查情况,中国中医科学院广安门医院冯嘉楠研究员汇报临床试验统计结果。
中国中医科学院广安门医院妇科主任赵瑞华教授邀请课题组成员及参研单位专家共同揭盲。在大家的见证下,赵瑞华教授宣布揭盲结果。

“评价红花逍遥片治疗经前期综合征(肝郁气滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”主要观察红花逍遥片对月经前躯体症状、情绪症状和行为症状的改善情况。该临床研究观察周期为3个月经周期,共入组患者240例,试验组和对照组各120例。研究结果显示,疗后第2、3个月经周期,试验组月经前躯体症状、情绪症状和行为症状积分、中医单项症状(经前乳房/胀痛、小腹胀满或连及胸胁、烦躁易怒或精神抑郁、头晕、头痛、经来不畅、色暗红)评分下降值均高于对照组,组间差异有显著统计学意义。
随后,赵瑞华教授主持了试验结果及数据库分析讨论环节。
会上,各位专家对本项临床研究结果表示了充分的肯定,并就后续如何更好的探索产品的临床与药理价值提出了建设性的意见。

会议最后,普正制药董事长肖军平对各位专家表达了衷心的感谢。他表示,这份成果凝聚了各位专家的心血,是普正制药践行“让中药更好地走向世界”这一使命的坚实一步。普正制药将持续与各位专家深入咨询与合作,共同探讨红花逍遥片的临床优势特色、诊疗方案和应用前景,为红花逍遥片成为中药大品种奠定坚实的基础。

此次临床研究取得圆满结果,从科学的角度证明了红花逍遥片治疗经前期综合征的科学性和有效性,并为经前期综合征、乳腺结节、甲状腺结节、子宫肌瘤的共病治疗提供了一种新思路,相信该成果将为经前期综合征提供一种新的治疗方案。

